Cassette de prueba de coronavirus IgG e IgM

Breve descripción:

El principio de la prueba de anticuerpos Artron COVID-19 IgM / IgG es un ensayo inmunocromatográfico de captura de anticuerpos para la detección y diferenciación simultánea de anticuerpos IgM e IgG contra el virus COVID-19 en muestras de suero humano, plasma o sangre completa.


Detalle del producto

Preguntas más frecuentes

Etiquetas de productos

【Contenidos del paquete】

· Contenido de la bolsa: casete de prueba, desecante.

· 100 tubos capilares (20 µl) para 100 pruebas.

· 12 ml de tampón de muestra para 100 pruebas.

· Instrucción de prueba. 

【Embalaje】

25 bolsas / caja, caja demension 15 * 14 * 6.5cmEl peso de la caja es de 150 g.

100 cajas / cartón, dimensión del cartón 72 * 62 * 36 cm22KGS.

【Presentacion de producto】

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【Uso previsto】

La prueba de anticuerpos IgM / IgG para enfermedades por coronavirus 2019 (COVID-19) es una inmunocromatografía rápida, cualitativa y conveniente in vitro ensayo para la detección diferencial de anticuerpos IgM e IgG contra el virus COVID-19 en suero humano, plasma o muestras de sangre completa obtenidas de pacientes con infección por COVID-19. El dispositivo está diseñado para ayudar a determinar la exposición reciente o anterior al virus COVID-19 para rastrear el estado de la enfermedad después de la infección por el virus COVID-19.

Este ensayo solo proporciona un resultado preliminar. Un resultado positivo no significa necesariamente una infección actual, sino que representa una etapa diferente de la enfermedad después de la infección. IgM positivo o IgM / IgG ambos positivos sugieren exposición reciente, mientras que IgG positivo sugiere infección previa o infección latente.

La infección actual debe confirmarse mediante transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) o secuenciación de genes virales. La prueba está destinada para uso profesional. 

【Principio del ensayo】

El principio de la prueba de anticuerpos Artron COVID-19 IgM / IgG es un ensayo inmunocromatográfico de captura de anticuerpos para la detección y diferenciación simultánea de anticuerpos IgM e IgG contra el virus COVID-19 en muestras de suero humano, plasma o sangre completa. Virus del COVID-19-

antígenos específicos se conjugan con un oro coloidal y se depositan en la almohadilla conjugada. La IgM monoclonal antihumana y la IgG monoclonal antihumana se inmovilizan en dos líneas de prueba individuales (T2 y T1) de la membrana de nitrocelulosa. La línea IgM (T2) está más cerca del pozo de la muestra y seguida por la línea IgG (T1). Cuando se agrega la muestra, el conjugado antígeno de oro se rehidrata y los anticuerpos COVID-19 IgM y / o IgG, si hay alguno en la muestra, interactuarán con el antígeno conjugado de oro. El inmunocomplejo migrará hacia la ventana de prueba hasta la zona de prueba (T1 y T2) donde será capturado por la correspondiente IgM antihumana (T2) y / o IgG antihumana (T1), formando una línea rosa visible que indica resultados positivos. Si los anticuerpos COVID-19 están ausentes en el

muestra, no aparecerá una línea rosa en las líneas de prueba (T1 y T2), lo que indica un resultado negativo.

Para servir como control interno del proceso, una línea de control siempre debe aparecer en la Zona de Control (C) después de que se complete la prueba. La ausencia de una línea de control rosa en la zona de control es una indicación de un resultado no válido. 

【Procedimientos de prueba】

Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada rasgando

muesca y coloque el dispositivo de prueba en una superficie plana y seca.

Para punción digital en sangre entera:

Usando un tubo capilar, recolecte la punción de los dedos de sangre completa hasta la línea negra.

Para sangre entera venosa:

Usando una pipeta o un tubo capilar, recolecte la sangre venosa completa (20 µl).

Para suero / plasma:

Usando una pipeta, recoger el suero / plasma (10 µl).

  1. Agregue el suero / plasma / sangre completa recolectada al pocillo de muestra superior (cerca de la ventana de prueba) en el dispositivo de prueba sin burbujas de aire (sostenga el tubo capilar / pipeta verticalmente y toque suavemente el extremo contra la almohadilla dentro del pocillo de muestra para transferir )
  2. Espera 20-30 segundos; agregue 2 gotas (alrededor de 90 µl) del tampón de muestra al pocillo de muestra del dispositivo de prueba.
  3. Lea los resultados después de 15-20 minutos. Las muestras positivas fuertes pueden producir resultados positivos en tan solo 1 minuto.

NO INTERPRETE LOS RESULTADOS DESPUÉS DE 30 MINUTOS.

【Interpretaciones de resultados】

Negativo

Una banda de color rosa aparece solo en la región de control (C), lo que indica un resultado negativo para la infección por COVID-19.

Positivo

Aparecen bandas de color rosa en la región de control (C) y la región T1 y / o T2.

1) IgM e IgG positivas, bandas visibles en T2 y T1, lo que indica un resultado positivo para una posible infección por COVID-19.

2) IgM positiva, una banda visible en la región T2, que indica un resultado positivo para una posible infección por COVID-19.

3) IgG positiva, una banda visible en la región T1, que indica un resultado positivo para una posible infección por COVID-19.

Inválido

No hay banda visible en la región de control (C). Repita con un nuevo dispositivo de prueba. Si la prueba aún falla, comuníquese con el distribuidor con el número de lote.

【Taller Show】

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【Certificado】

CE

TESTING CE


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